ISO 17025: O Padrão de Excelência para a Qualidade Analítica

Transforme a confiabilidade dos seus resultados laboratoriais. Implementação completa da ISO/IEC 17025 com expertise em química analítica e Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Por Que a ISO 17025 é Indispensável

Em um cenário onde a precisão é o fator decisivo, a química analítica exige o mais alto nível de confiabilidade. Resultados laboratoriais imprecisos ou inconsistentes não apenas comprometem a qualidade do produto final, mas também expõem sua empresa a riscos regulatórios e custos significativos com retrabalho.

A validação e a verificação de métodos analíticos são a base para mitigar esses riscos. Um método não validado é uma incerteza que pode custar a credibilidade do seu laboratório. É por isso que a conformidade com a norma ISO/IEC 17025 é mais do que uma exigência: é um investimento estratégico na qualidade analítica e na segurança das suas operações.

A Amoreira Consultoria oferece a expertise necessária para transformar seu laboratório em um centro de excelência reconhecido, garantindo que seus métodos sejam robustos, confiáveis e aceitos globalmente.

O que é a ISO/IEC 17025

A ISO/IEC 17025 é a norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios. Ela é o padrão ouro para a consultoria laboratorial e a garantia de que seu laboratório opera sob as melhores práticas, alinhado à BPL (Boas Práticas de Laboratório).

Parâmetros Chave da Validação

Exatidão (Bias)

Quão próximo o resultado obtido está do valor real. Essencial para a confiabilidade.

Linearidade

Capacidade de obter resultados proporcionais à concentração do analito.

Limite de Quantificação (LOQ)

A menor concentração que pode ser quantificada com precisão aceitável.

Precisão

O grau de concordância entre resultados. Demonstra a estabilidade do método.

Limite de Detecção (LOD)

A menor concentração de analito que pode ser detectada.

Robustez

Capacidade de permanecer inalterado por pequenas variações nos parâmetros.

Como Realizamos a Implementação

Diagnóstico e Planejamento

Diagnóstico e Planejamento

Avaliamos a situação atual do seu laboratório e dos métodos em uso. Criamos um plano de trabalho personalizado, definindo o escopo da validação e os critérios de aceitação.

Execução dos Ensaios

Execução dos Ensaios

Orientamos e acompanhamos a execução dos ensaios de validação, focando nos parâmetros da ISO 17025 (LOD, LOQ, Precisão, Exatidão, etc.).

Análise Estatística e Documentação

Análise Estatística e Documentação

Realizamos a análise estatística completa dos dados e elaboramos toda a documentação técnica e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

Entrega do Relatório Final

Entrega do Relatório Final

Você recebe um Relatório de Validação completo e auditável, pronto para ser apresentado a qualquer órgão regulador.

Treinamento e Suporte

Treinamento e Suporte

Capacitamos sua equipe para a manutenção do sistema de qualidade, garantindo conformidade contínua.

Diferenciais da Amoreira Consultoria

Exatidão (Bias)

Exatidão (Bias)

Quão próximo o resultado obtido está do valor real. Essencial para a confiabilidade.

Consultores Qualificados

Consultores Qualificados

Profundo know-how prático, unindo a teoria da ISO 17025 com a realidade do mercado.

Foco em BPL

Foco em BPL

Alinhamento total às Boas Práticas de Laboratório, otimizando seus processos analíticos.

Hiper-Especialização

Hiper-Especialização

Foco 100% em Química Analítica e rotinas de laboratório, oferecendo soluções que realmente funcionam na bancada.

Personalização e Flexibilidade

Personalização e Flexibilidade

Adaptamos nossa metodologia às suas necessidades específicas, seja para um método ou sistema completo.

Resultados Práticos

Resultados Práticos

Metodologia focada na aplicação imediata na bancada, gerando resultados que o mercado exige.

Benefícios para o Seu Negócio

Segurança Regulatória

Segurança Regulatória

Conformidade total com a ISO 17025, evitando multas, interdições e garantindo a aceitação dos seus laudos.

Resultados Mais Confiáveis

Resultados Mais Confiáveis

Métodos validados garantem qualidade analítica, reduzindo incerteza e aumentando confiança dos clientes.

Redução de Retrabalho

Redução de Retrabalho

Otimização dos processos e robustez dos métodos minimizam a necessidade de repetição de análises.

Otimização do Processo Analítico

Otimização do Processo Analítico

Identificação de gargalos e melhoria contínua, tornando seu laboratório mais eficiente e produtivo.

Vantagem Competitiva

Vantagem Competitiva

A acreditação ISO 17025 é um diferencial de mercado que atesta excelência e competência técnica.

Estudo de Caso: Transformação da Confiabilidade

Um laboratório de controle de qualidade enfrentava constantes questionamentos sobre a validade de seus laudos, resultando em atrasos na liberação de lotes. A Amoreira Consultoria implementou a validação de seus principais métodos, seguindo a ISO 17025.

Resultado em 90 dias: O laboratório obteve a documentação completa de conformidade, reduziu em 40% os desvios de controle de qualidade, eliminou o retrabalho e recuperou a confiança de seus clientes. A qualidade analítica se tornou um diferencial competitivo.

90

Dias para conclusão

40%

Redução de desvios

100%

Conformidade alcançada

Processo de Contratação Simples e Direto

Atendimento Inicial

Atendimento Inicial

Você entra em contato e descreve sua necessidade (implementação, validação, treinamento, etc.).

Diagnóstico Rápido

Diagnóstico Rápido

Realizamos uma breve análise para entender o escopo e o nível de maturidade do seu laboratório.

Proposta e Planejamento

Proposta e Planejamento

Apresentamos uma proposta clara e um cronograma detalhado, sem surpresas.

Execução

Execução

Nossa equipe inicia a consultoria laboratorial, trabalhando lado a lado com seu time.

Entrega e Suporte

Entrega e Suporte

Conclusão do projeto e suporte contínuo para a manutenção da conformidade.

Não deixe a Confiabilidade dos Seus Resultados ao Acaso

Eleve o padrão do seu laboratório à excelência internacional da ISO 17025. Fale com a Amoreira Consultoria e descubra como nossa expertise em química analítica pode garantir a qualidade analítica e a segurança regulatória que seu negócio merece.