Boas Práticas
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Boas Práticas de Laboratório
As Boas Práticas de Laboratório são definidas no documento da OCDE como “… um sistema de qualidade envolvendo a organização e as condições de execução de estudos não-clínicos com impacto na saúde e na segurança ambiental no que diz respeito ao planejamento, execução, monitoramento, registro, arquivamento e publicação”.
Neste treinamento, trazemos todos os tópicos que você precisa conhecer para ter o seu laboratório reconhecido pelo Inmetro por cumprir as Boas Práticas de Laboratório.
São eles:
- Princípio das Boas Práticas em Laboratório:
.Terminologias utilizadas em BPL
. Papel e Responsabilidades do Diretor de Estudo (NIT Dicla 035 e 036)
- Princípio das Boas Práticas em Laboratório:
- Segurança no Laboratório:
. Equipamentos de Proteção Individual / Coletiva
. Equipamentos de Emergência;
. Tipos de riscos encontrados no Laboratório
- Segurança no Laboratório:
- Produtos Químicos:
. Classificação e tipos de produtos químicos;
. FDS;
. Compatibilidade e incompatibilidade de produtos químicos
. Noções sobre armazenamento, identificação de reagentes, material de referência, produto acabado;
. Noções básicas sobre descarte
- Produtos Químicos:
- Principais materiais utilizados em Laboratório:
. Vidrarias e acessórios
. Cuidado e Limpeza de materiais;
- Principais materiais utilizados em Laboratório:
- Instrumentação:
. Instrumentação básica.
. Noções sobre calibração, qualificação, manutenção;
. Cuidados com equipamentos do laboratório.
- Instrumentação:
- Noções básicas sobre:
.Normas, Procedimentos e Validação de métodos;
.Avaliação da confiabilidade de resultados analítica.
- Noções básicas sobre:
- Qualidade:
. Documentação de Laboratório (POP, registros, armazenamento de dados);
. Garantia da Qualidade e BPL (NIT Dicla 041)
.Estabelecimento e Controle de Arquivos que operam em conformidade com os princípios das BPL (NIT Dicla 072)
. Programa, Processo e Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) – NIT-DICLA 35
- Qualidade:
- Melhores procedimentos analíticos no Laboratório:
. Melhores condições para realização de procedimentos analíticos
. Cuidados básicos para trabalhos confiáveis no laboratório;
. Limpeza e organização do ambiente de trabalho;
. Gerenciamento, Caracterização e Uso dos Itens de Teste (NIT Dicla 079)
. Boas práticas no preparo de amostra.
- Melhores procedimentos analíticos no Laboratório:
Escopo em conformidade com algumas definições da OCDE, requisitos da NORMA NIT-DICLA 35 e da RDC N° 512 de 27 de maio de 2021 - ANVISA.
Boas Práticas de laboratório e Analítica
Feito sob demanda, nossa proposta é trazer o tema de Boas Práticas em Laboratório para o seu Laboratório de forma otimizada e condizente com a realidade da sua rotina. Se você quer dar ênfase às diretrizes previstas pela OCDE, podemos fazer. Mas se a ideia é encaixar a BPL em sua rotina real, também é possível! Você nos conta o que é melhor e nós montamos o melhor escopo!
Escopo Sugerido:
- Princípio das Boas Práticas em Laboratório Químico (conforme NIT-Dicla-035);
- Equipamentos de Proteção Individual, Coletiva e Emergência;
- Produtos Químicos: Classificação, Tipos de produtos e FDS - ABNT NBR 14725:2023;
- Tipos de Riscos no Laboratório Químico: como identificar e prevenir;
- Principais materiais utilizados em Laboratório: Cuidado e Limpeza;
- Noções sobre caracterização, identificação, armazenamento e descarte de amostras e reagentes;
- Noções sobre manutenção, calibração e qualificação de equipamentos de laboratório;
- Noções básicas sobre Normas e Validação de Métodos Analíticos;
- Qualidade: Documentação de Laboratório e Ferramentas da Qualidade aplicadas em atividades do Laboratório;
- Melhores procedimentos analíticos no Laboratório Químico: limpeza, organização, ambiente e cuidados com preparo de amostras.
Boas Práticas de Pipetagem
Recomendado para profissionais interessados em reciclar e/ou ampliar seus conhecimentos quanto as melhores e mais seguras práticas de pipetagem. O objetivo deste treinamento é contribuir para que o analista trabalhe de maneira correta, gerando resultados precisos e confiáveis, através da melhor técnica de pipetagem aplicada na sua rotina.
Escopo Sugerido:
- Introdução: Tipos de amostras; Tipos de pipetas, micropipetas e princípio de funcionamento; Pipetas x Amostras.
- Procedimentos: Modos de Pipetagem; Utilização de pipetas e micropipetas; Dicas e Truques.
- Fontes de erros na Pipetagem e resolução de problemas.
- Limpeza de material e cuidados.
Boas Práticas e Segurança no Laboratório
Laboratórios químicos exigem rigor, atenção e um forte compromisso com a qualidade e a segurança. Para assegurar resultados analíticos confiáveis e reduzir riscos no trabalho, é essencial seguir as Boas Práticas de Laboratório (BPL). O dia a dia no laboratório envolve desafios constantes no manuseio de produtos químicos, equipamentos e experimentos, o que pode afetar diretamente a segurança dos profissionais e a precisão das análises.
Escopo Sugerido:
- Introdução à BPL (conforme NIT-Dicla-035): Importância da BPL para a qualidade e segurança no laboratório
- Principais documentos de laboratório (POP, IT, MA): definições e estrutura;
- Materiais de Laboratório: tipos, critérios de seleção, calibração de vidrarias e limpeza;
- Equipamentos de Laboratório: tipos, manutenção, calibração e cuidados;
- Produtos Químicos
- Classificação, conforme ABNT NBR 14725:2023;
- Armazenamento correto e seguro;
- Identificação e riscos;
- EPI’s, EPC’s e Equipamentos de Emergência: definição, aplicação e cuidados;
- Principais riscos encontrados em um Laboratório Químico e Primeiros Socorros;
- Melhores práticas para garantir qualidade e segurança nas análises.
Boas Práticas de Pesagem
As Boas Práticas de Pesagem vão muito além de pesar corretamente. Isso significa que em nosso treinamento vamos abordar temas importantes que vão desde o princípio da técnica, passando pelas técnicas de pesagem, escolha da melhor instrumentação, avaliação dos dados medidos, chegando até manutenção rotineira e cuidados com sua balança.
Escopo Sugerido:
- Princípios de pesagem
- Condições ideias para instalação da balança
- Ajuste da balança
- Técnicas de pesagem
- Interferentes na pesagem
- Exatidão, sensibilidade e Linearidade
Boas Práticas de EPI
O treinamento de Boas Práticas no uso de EPI, tem como principal objetivo orientar a equipe na escolha dos EPI's mais adequados para as necessidades da equipe, sua guarda, conservação e descarte. Além disso, compreender a diferença, utilização e cuidados com EPC e Equipamento de Emergência.
Escopo Sugerido:
- Definição de EPI, EPC, Equipamentos de Emergência e Responsabilidades;
- Principais EPI’s, características e utilização;
- Programa de Gerenciamento de Riscos;
- Escolha de EPI’s adequados;
- Utilização, guarda e conservação dos EPI’s;
- Descarte de EPI’s
Requisitos da Norma Regulamentadora No. 6
BPL & Qualidade
Feito sob demanda acima de tudo, In Company ou Remoto, com emissão de certificado, nossa proposta é trazer o temas relacionados com a Área da Qualidade e as Boas Práticas de Laboratório (BPL) de forma otimizada e, além disso, condizente com a realidade da sua rotina.
Escopo Sugerido:
- Conceitos gerais de Boas Práticas de Laboratório (BPL);
- Terminologias utilizadas em BPL;
- Diretrizes de BPL, conforme OECD;
- Equipamentos de Proteção Individual e Coletiva;
- Tipos de Riscos Químicos: como identificar e prevenir;
- Instalações de Laboratório: especificação, cuidados e limpeza;
- Limpeza e Higiene no Laboratório: contaminação cruzada;
- Gestão de Registros no Laboratório;
- Expressão dos resultados e gestão das amostras;
- Controle de amostras para análise;
- Auditoria em laboratório;
- Equipamentos – calibração e aferiç
- Noções sobre identificação de reagentes, armazenamento e descarte;
- Procedimentos Operacionais;
- Noções sobre validação de método e Normas;
- Preparo de Amostras: pesagem, pipetagem, manuseio;
- Auditoria em laboratório;
- Não conformidades, ações corretivas e preventivas;
- Ferramentas da Qualidade para atividades no Laboratório;
- Gestão de Riscos e Oportunidades em Laboratório, voltado para qualidade das análises;
Saiba mais sobre as Boas Práticas de Laboratório
Teoria X Realidade
As Boas Práticas de Laboratório são definidas no documento da OCDE (Organização de Cooperação e Desenvolvimento Econômico) como “ … um sistema de qualidade envolvendo a organização e as condições de execução de estudos não-clínicos com impacto na saúde e na segurança ambiental no que diz respeito ao planejamento, execução, monitoramento, registro, arquivamento e publicação”.
Os aspectos fundamentais das boas práticas de laboratório – BPL, tal como definidas no documento da OCDE, são as seguintes:
- Recursos: organização e pessoal, instalações e equipamentos;
- Procedimentos: protocolos, procedimentos de operação;
- Caracterização: testes e sistemas;
- Documentação: dados, relatório final e arquivo;
- Garantia da Qualidade: autonomia em relação ao estudo.
- Dentro de cada aspecto existem uma série de desdobramentos que levarão em consideração a estrutura do ambiente de teste e suas características.
Dentro de cada aspecto existem uma série de desdobramentos que levarão em consideração a estrutura do ambiente de teste e suas características.
Assim, divido este artigo em dois pontos:
- Certificação nas Boas Práticas de Laboratório – BPL
- Estruturação do Laboratório baseada nas Boas Práticas de Laboratório – BPL
Certificação
Reconhecimento da Conformidade aos Princípios das Boas Práticas de Laboratório (temos consultoria neste tema)
Para que o seu laboratório esteja em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório é necessário que todos os requisitos estabelecidos pelo INMETRO sejam cumpridos à risca.
O órgão responsável pela validação do cumprimento e monitoramento de tais requisitos é a CGRE (Coordenação Geral de Acreditação), que se utiliza da versão de documentos publicados pela OCDE para estabelecer procedimentos e documentos normativos utilizados no reconhecimento da conformidade de instalações/unidades de testes aos princípios das BPL.
Estruturação do Laboratório
Estruturação do Laboratório baseada nas BPL
Ainda que um Laboratório não necessite estar certificado, é totalmente possível se valer de alguns termos e características oficiais para estruturar sua rotina, respeitando a realidade do seu Laboratório. Confira algumas vantagens:
- Papeis e responsabilidades bem definidas;
- Procedimentos bem definidos e confiáveis;
- Trabalho seguro;
- Redução / Eliminação de retrabalhos.
A ideia de trazer este artigo, é chamar para a seguinte reflexão: não é porque o meu laboratório não precisa ser reconhecido por cumprir as Boas Práticas de Laboratório – BPL , que eu não posso melhorá-lo significativamente.
Em um trabalho laboratorial, existem sempre pontos que não são cobertos por uma norma específica e não podem ser previstos antecipadamente. Este fato exige uma especial atenção principalmente com relação a segurança de pessoas e bens, a preservação ambiental e a fidelidade dos resultados.
Assim, para a correta aplicação de normas específicas, é fundamental uma boa formação de base nos princípios de BPL, complementada por uma formação técnica continuada, a cultura própria do laboratório e a área de estudo em que se insere.
Confira a experiência de quem já participou!
