Boas Práticas de Laboratório – Teoria x Realidade

Boas Práticas de Laboratório

Boas Práticas de Laboratório… Químico

Teoria x Realidade

As Boas Práticas de Laboratório são definidas no documento da OCDE (Organização de Cooperação e Desenvolvimento Econômico) como “ … um sistema de qualidade envolvendo a organização e as condições de execução de estudos não-clínicos com impacto na saúde e na segurança ambiental no que diz respeito ao planejamento, execução, monitoramento, registro, arquivamento e publicação”.

Os aspectos fundamentais das BPL, tal como definidas no documento da OCDE, são as seguintes:

– Recursos: organização e pessoal, instalações e equipamentos

– Procedimentos: protocolos, procedimentos de operação

– Caracterização: testes e sistemas

– Documentação: dados, relatório final e arquivo

– Garantia da Qualidade: autonomia em relação ao estudo

Dentro de cada aspecto existem uma série de desdobramentos que levarão em consideração a estrutura do ambiente de teste e suas características.

Assim, divido este artigo em dois pontos:

  1. Acreditação nas Boas Práticas de Laboratório
  2. Estruturação do Laboratório baseada nas Boas Práticas de Laboratório

– Acreditação nas Boas Práticas de Laboratório

Para que o seu laboratório seja acreditado em Boas Práticas de Laboratório é necessário que todos os requisitos sejam cumpridos à risca. O órgão responsável pela validação do cumprimento de tais requisitos é a CGRE (Coordenação Geral de Acreditação), que se utiliza da versão de documentos publicados pela OCDE para estabelecer procedimentos e documentos normativos utilizados no reconhecimento da conformidade de instalações/unidades de testes aos princípios das BPL.

– Estruturação do Laboratório baseada nas BPL

Ainda que um Laboratório não necessite ser acreditado nas BPL, é totalmente possível se valer de alguns termos e características oficiais para estruturar sua rotina, respeitando a realidade do seu Laboratório.

Confira algumas vantagens:

– Papeis e responsabilidades bem definidas;

– Procedimentos bem definidos e confiáveis;

– Trabalho seguro;

– Redução / Eliminação de retrabalhos.

A ideia de trazer este artigo, é chamar para a seguinte reflexão: não é porque o meu laboratório não precisa ser acreditado em Boas Práticas de Laboratório, que eu não posso melhorá-lo significativamente.

Num trabalho laboratorial, existem sempre pontos que não são cobertos por uma norma específica e não podem ser previstos antecipadamente. Esse fato exige uma especial atenção principalmente com relação a segurança de pessoas e bens, a preservação ambiental e a fidelidade dos resultados. Assim, para a correta aplicação de normas específicas, é fundamental uma boa formação de base nos princípios de BPL, complementada por uma formação técnica continuada, à cultura própria do laboratório e à área de estudo em que se insere.

Entrevista pós treinamento em Boas Práticas de Laboratório:

Veja o que nos contou a Thais Sangaleti, Coordenadora de Laboratório na PQ Sílicas Brazil, após ter sua equipe treinada em um Curso de BPL personalizado pela Amoreira Treinamentos:

📌Amoreira: Você consegue medir o desempenho de sua equipe antes e depois do conteúdo abordado? Se sim, conte-nos o que você percebeu de diferente.

Thais: Eles estão mais cuidadosos com os equipamentos, com a calibração e a limpeza.

📌Amoreira: Qual tópico do treinamento foi considerado mais relevante na sua visão e na visão dos participantes?

Thais: Cuidados com o uso de equipamentos e calibração.

📌Amoreira: Você consegue relacionar este tema com alguma melhoria no processo?

Thais: Sim, tínhamos um alto índice de quebras e desvios. Hoje temos poucas incidências.

📌Amoreira: Tem algum ponto que você ainda sente que precisa ser desenvolvido dentro deste tema?

Thais: Acredito que para o meu tipo de laboratório (industrial), o curso atendeu bem.

📌Amoreira: Em uma frase, o que este treinamento trouxe de benefício para a sua equipe?

Melhor qualificação, melhor rendimento!

Referências: Princípios das Boas Práticas de Laboratório, NIT-DICLA-0035 – Rev4, 2019

 

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Por Andrea Moreira

 

 

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